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替卡格雷(替格瑞洛)新药项目技术转让

产品货号: 014
供应商: 济南众腾医药科技 有限公司
产品产地: 济南
参考价格: 询价
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使用范围: 仅为制药设备或原料、科研使用,不能直接做用于人
产品参数
产品名: 替卡格雷(替格瑞洛)新药项目技术转让
英文名:  
型号/货号: 014
产地: 济南 商标:
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产品特性:
信息有效期: [长期有效]    [更新时间:2014-11-18 14:06:55 ]
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 替卡格雷原料药及片剂

一.基本情况:

药品名称:替卡格雷片(替格瑞洛)

英文名:Ticagrelor

商品名:倍林达

CAS:274693-27-5

剂型及规格:片剂,90mg/片

适应症:抗血栓药物,用于减少急性冠脉综合征(ACS)患者的心血管死亡和心脏病发作。

申报类别:化药3+6类。

原研厂家:阿斯利康制药公司

国内外上市情况:2011年7月20日,FDA批准上市。2012年11月22日SFDA批准在中国上市。

二.产品特点:

替卡格雷是美国阿斯利康(AstraZeneca)公司研发的一种新型的、具有选择性的小分子抗凝血药。该药能可逆性地作用于血管平滑肌细胞(VSMC)上的嘌呤2受体(purinoceptor2,P2)亚型P2Y12,不需要代谢激活,对二***酸腺苷(ADP)引起的血小板聚集有明显的抑制作用,且***使用后起效迅速,能有效改善急性冠心病患者的症状。与噻吩并***类药物不同,替卡格雷对P2Y12受体是可逆抑制剂,所以对于那些需在先期进行抗凝治疗后再行手术的病人尤为适用。PLATO研究结果显示,替卡格雷治疗12个月在不增加主要出血的情况下,较氯吡格雷进一步显著降低ACS患者的心血管死亡/心肌梗死/卒中复合终点事件风险达16%,同时显著降低心血管死亡达21%。基于替卡格雷治疗给ACS患者带来的获益,国内外的相关指南均推荐,替卡格雷用于ACS患者的抗血小板治疗。而在欧洲心脏病协会的两个权威指南(2011年ESCNSTE-ACS指南和2012年的STEMI指南)中更是指出,在不能接受替卡格雷治疗的患者中才能使用氯吡格雷,也充分显示了对于新药进一步降低死亡率的认可。

三.市场情况:

目前,临床使用的抗血小板聚集药物中,氯吡格雷已成为年销售额百亿美元的当红品种,获得FDA批准的礼来和第一三共公司的普拉格雷(Effient)已是一个潜在的竞争者,而疗效及安全性均高于氯吡格雷的新药-替卡格雷的推出,有望成为格雷类***抗血小板聚集和抗血栓类的一个新的亮点,市场前景可谓巨大。

四:知识产权状况及国内申报情况

在中国的化合物专利将于2019年到期,晶型专利2021年到期。

现在国内只有一家进口制剂。

五.研发进度:已经完成原料药合成工艺的中试放大,相关的质量标准已经确定,现正在进行制剂工艺的开发。

六、合作方式:转让合成工艺或者转让全套申报资料。

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济南众腾医药科技 有限公司

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