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他达拉非项目技术转让

产品货号: 010
供应商: 济南众腾医药科技 有限公司
产品产地: 济南
参考价格: 询价
销售区域:
使用范围: 仅为制药设备或原料、科研使用,不能直接做用于人
产品参数
产品名: 他达拉非项目技术转让
英文名:  
型号/货号: 010
产地: 济南 商标:
销售地区: 价格: 询价
产品特性:
信息有效期: [长期有效]    [更新时间:2014-11-18 14:07:22 ]
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 他达拉非及片剂

【品种基本情况】

1.药品名称

通用名:他达拉非

英文名:tadalafil

商品名:希爱力

2.剂型:片剂,规格:10mg20mg

3.注册分类:本品为化学药品注册申请3+6类。

4.适应症:本品用于治疗男性勃起功能障碍。

5.用法用量:本品的推荐剂量为10mg,在进行性生活之前服用,不受进食的影响.如果服用10mg效果不显著,可以服用20mg..可至少在性生活前30分钟服用.最大服药频率为每日一次。   

【品种的特点】

  本品***后快速吸收,服药后中位时间2小时达到平均最大观测血浆浓度(Cmax)。***本品后的绝对生物利用度尚未明确.他达拉非的吸收率和程度不受食物的影响,所以本品右以与或不与食物同服。服药时间(早晨或晚上)对吸收率和程度没有临床意义的影响。平均分布容积约63升,说明他达拉非分布进入组织。在治疗浓度、血浆内94%的他达拉非与蛋白结合。蛋白结合不受肾功能损害的影响。在健康受试者***他达拉非平均清除率为2..5L/hr,平均半衰期为17.5小时.他达拉非主要以无活性的代谢产物形式排泄,主要从粪便(61%的剂量),少部分从尿中排出(36%的剂量)

  他达那拉非200311月日通过FDA上市审批后,其市场份额以惊人的速度增加。2004年第一季度,他达那非的全球销售额达到1.08亿美元。

  2007年全球男性勃起功能障碍治疗药物的市场销售额达到3600万美元,其中****(**)达到占49.2%、他达拉非占34.0%,伐地那非占16.3%

【国内外有关该品种的知识产权等情况】

  本公司开发的本产品已规避了相关专利,不会构成侵权。

【研发进度】
  原料合成工艺已完成中试,我公司完成了临床前的部分研究,待转让。转让方式可面谈。

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济南众腾医药科技 有限公司

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