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盐酸厄洛替 尼原料及制剂技术转让

产品货号: 009
供应商: 济南众腾医药科技 有限公司
产品产地: 济南
参考价格: 询价
销售区域:
使用范围: 仅为制药设备或原料、科研使用,不能直接做用于人
产品参数
产品名: 盐酸厄洛替 尼原料及制剂技术转让
英文名:  
型号/货号: 009
产地: 济南 商标:
销售地区: 价格: 询价
产品特性:
信息有效期: [长期有效]    [更新时间:2014-11-18 14:07:22 ]
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 盐酸厄洛***

一、基本情况 
1.
药品名称 
通用名:盐酸厄洛***
英文名:Erlotinib Hydrochloride Tablets
2.
剂型:片剂。 
3.
规格:25mg100mg150mg。 
4.
注册分类:按照《药品注册管理办法》附件二化学药品注册分类及申报资料要求的规定,本品为化学药品注册3+6类。 
5.
适应症: 
  
厄洛***可试用于两个或两个以上化 疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的二线治疗。本适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者,结果显示在铂类为基础的化疗同时服用厄洛***无临床受益,因此不推荐用于上述情况的一线治疗。
品种的特点 
在国际及国内肺癌指引中均被列为晚期非小细胞肺癌二线治疗药物。 
厄洛***单药治疗复治NSCLC患者,能有效延长患者生存时间,且毒副作用轻、耐受性好、***方便,患者依从性好,值得推广应用。

二、国内外有关该品种的知识产权等情况 
盐酸厄洛***在中国的化合物专利2016年到期,根据国家药品注册管理办法,2014年即可申报 。本公司开发的此项目已经规避了相关专利,不会造成侵权行为。

三、进度
目前此项目的原料合成工艺已完成,正在进行临床前的研究,待转让。

四、转让方式:可合作申报临床;也可只转让原料药工艺,转让方式面议。

 

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济南众腾医药科技 有限公司

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