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阿齐沙坦原料及制剂技术转让

产品货号: 006
供应商: 济南众腾医药科技 有限公司
产品产地: 济南
参考价格: 询价
销售区域:
使用范围: 仅为制药设备或原料、科研使用,不能直接做用于人
产品参数
产品名: 阿齐沙坦原料及制剂技术转让
英文名:  
型号/货号: 006
产地: 济南 商标:
销售地区: 价格: 询价
产品特性:
信息有效期: [长期有效]    [更新时间:2014-11-18 14:07:22 ]
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 阿齐沙坦及片剂项目

  【注册分类】3.1

  【规格】40mg,80mg

    【适应症】高血压用药

  【国内外上市及注册情况】阿齐沙坦由日本武田制药开发,20121月已经获得在日本的上市批准。2011225日,美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,批准Edarbi片剂(活性成分:azilsartanmedoxomil)治疗***高血压。我国已有阿齐沙坦酯及阿齐沙坦醇铵的注册受理,但尚未有阿齐沙坦的注册申请。

  【专利情况】原始化合物及用途专利于20126月及20131月到期,开发无专利问题。

  从临床研究中获得的数据显示,Edarbi与代文(缬沙坦)Benicar(奥美沙坦)这两种FDA批准的降压药相比,在降低24小时血压方面更有效。

  【市场前景】2011年国内沙坦类药物市场已达到了45亿元的市场规模,占抗高血压市场33.17%。其中:22个城市样本医院沙坦类药物销售额已超过了10亿元,同比上一年的增长幅度超过了17%。阿齐沙坦作为新的血管紧缩素受体抑制剂,其疗效已经引起了业界的广泛关注。

  【研究情况】已完成原料中试公斤级放大。

【合作方式】我公司负责项目的申报资料及原始记录,交接大生产工艺。也可单独转让原料药工艺。

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济南众腾医药科技 有限公司

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