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利伐沙班项目技术转让

产品货号: 002
供应商: 济南众腾医药科技 有限公司
产品产地: 济南
参考价格: 询价
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使用范围: 仅为制药设备或原料、科研使用,不能直接做用于人
产品参数
产品名: 利伐沙班项目技术转让
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型号/货号: 002
产地: 济南 商标:
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信息有效期: [长期有效]    [更新时间:2014-11-18 14:07:50 ]
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利伐沙班及片剂

项目简介

注册分类:3+6

药品名:拜瑞妥

剂型及规格:片剂;10mg/片

原研厂家:德国拜耳

适应症:用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)

产品特点

利伐沙班是全球第一个高选择性直接抑制因子Xa的***抗凝药。通过直接抑制因子Xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径,抑制凝血酶的产生和血栓形成。利伐沙班技术转让利伐沙班技术转让利伐沙班技术转让利伐沙班片是唯一的一种疗效始终优于依诺肝素的新型***抗凝药,日服一次,膝关节置换术后患者应连续服用12天,髋关节置换术后患者应连续服用35天。利伐沙班技术转让利伐沙班技术转让利伐沙班技术转让此药物还有预防房颤患者中风的预防和其它临床疾病的潜力。利伐沙班已在全球100多个国家获得批准,并由拜耳公司在超过75个国家成功上市。

药理毒性

 利伐沙班高度选择性和可竞争性抑制游离和结合的Xa因子以及凝血酶原活性,以剂量-依赖方式延长活化部分凝血活酶时间板(PT) 和凝血酶原时间(aPTT)。利伐沙班与磺达肝素钠/肝素的本质区别在于它不需要抗凝血酶III参与,可直接拮抗游离和结合的Xa因子。而肝素则需要有抗凝血酶III才能发挥作用,且对凝血酶原复合物中的Xa因子无效。

适应症

 用于预防髋关节和膝关节置换术后患者深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的形成。也可用于预防非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞,降低冠状动脉综合症复发的风险等

 抗凝血药物的市场增长动力除老年人口增加和心血管疾病发病率升高之外,主要将归功于比现有药物有明显改进的新药的获准上市。至于作为抗凝血药物的最大市场份额—心房纤维性颤动患者中风预防领域,相信随着***抗凝血药物的上市和渗透,华法林最终会被逐渐淘汰。

市场情况

 据IMS Health数据显示,2008年全球抗血栓药物市场销售额为180亿美元,同比增长16%,而2009年增长率仅为7.95%,达195亿美元

 利伐沙班有望成为继氯吡格雷之后心血管领域新的重磅炸 弹,Business Insights公司预测,到2013年该药的销售额将达到16.7亿美元,该药年销量具有达到30亿美元的潜力。

知识产权状况就国内申报情况

在中国的化合物专利将于2020年到期

现在国内有一家进口制剂。

研发进度

已经完成原料药合成工艺的中试,相关的质量标准已经确定,现正在进行制剂工艺的开发。

合作方式

转让合成工艺或者转让全套申报资料。

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济南众腾医药科技 有限公司

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