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新药项目-阿哌沙班技术转让

产品货号: 001
供应商: 济南众腾医药科技 有限公司
产品产地: 济南
参考价格: 询价
销售区域:
使用范围: 仅为制药设备或原料、科研使用,不能直接做用于人
产品参数
产品名: 新药项目-阿哌沙班技术转让
英文名:  
型号/货号: 001
产地: 济南 商标:
销售地区: 价格: 询价
产品特性:
信息有效期: [长期有效]    [更新时间:2014-11-18 14:07:50 ]
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阿哌沙班原料及制剂技术转让的详细描述:

    

阿哌沙班原料及制剂:

药品名:Eliquis

规格:片剂:2.5mg。

适应症:主要用来预防在髋关节或膝关节置换手术中静脉血栓堵塞。

上市情况:

 已经在美国、欧盟等多国上市。2013年在中国上市。

项目特点:

欧盟批准了在欧盟27个成员国直接***使用xa因子抑制剂阿哌沙班(apixaban,eliquis),该药用于预防接受择期髋关节或膝关节置换术的成年患者出现静脉血栓栓塞症(vte)事件。这是全球首个获准用于此适应证的药物。

  阿哌沙班获准是基于advance-2和advance-3临床试验。试验结果表明,与每日1次注射40mg伊诺肝素(enoxaparin)相比,每日***两次阿哌沙班对预防全膝和全髋关节置换术出现vte的疗效更优,而且还不会增加出血风险。

专利情况:

本品核心化合物专利为施贵宝公司2002年9月17日提交的美国专利申请号2003/0191115,对应中国已授权化合物专利02821537.0(CN1578660),保护期至2022.9.17。

研发进度:已完成原料药的中试放大,现在正在进行制剂工艺的开发。

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济南众腾医药科技 有限公司

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